Oogdruppels "Nevanak": gebruiksaanwijzingen, analogen, beoordelingen

"Nevanak" is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van oogaandoeningen.

Het wordt geproduceerd in de vorm van een suspensie met een lichtgele tint. 1 mg van het medicijn bevat 1 mg niet-papafenac in actieve vorm. Land van herkomst - België. Op internet zijn beoordelingen over oogdruppels "Nevanak" meestal positief. Slechts in enkele gevallen klaagden patiënten over het gevoel van de aanwezigheid van een vreemd lichaam in het oog, verbranding en jeuk.

Farmacologische eigenschappen

"Nevanak" heeft een verdovend effect en elimineert in de kortst mogelijke tijd pijn. Na het oog op het hoornvlies te hebben gekregen, dringt het middel in diepere lagen door en wordt amfenac omgezet, wat op zijn beurt de productie remt van een stof die het ontstekingsproces veroorzaakt. Dit leidt tot een vermindering van zwelling en ongemakkelijke sensaties. Het is belangrijk om te zeggen dat "Nevanak" de intraoculaire druk niet beïnvloedt.

Na het aanbrengen van het geneesmiddel wordt de maximale concentratie van de werkzame stof waargenomen in de waterige humor van het oog. Het eerste effect ervan kan na 1 uur worden gevoeld. Bij dagelijks gebruik van het medicijn wordt de werkzame stof in het bloed in een minimale hoeveelheid aangetroffen.

Het is zeer nuttig om kennis te maken met de instructie van oogdruppels "Nevanak", beoordelingen en aanbevelingen voor het gebruik ervan. Tegelijkertijd is het in ieder geval noodzakelijk om het schema van de behandeling met een arts te bespreken.

Indicaties en contra-indicaties

Het medicijn wordt van oudsher voorgeschreven voor patiënten om pijn, zwelling en ontsteking te voorkomen of te elimineren na chirurgische behandeling van oogziekten (meestal cataracten) of voor hun preventie.

Echter, zoals de instructie zegt, is het beter om oogdruppels "Nevanak" niet te gebruiken in de volgende gevallen:

  • als er een individuele intolerantie is voor de componenten van het geneesmiddel;
  • als de leeftijd van de patiënt jonger is dan 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in deze categorie patiënten zijn niet onderzocht);
  • als een persoon een anamnese heeft van bronchiale astma, chronische instructieve longziekte (COPD), ernstige verkoudheid, urticaria;
  • als de patiënt na het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief aspirine), er allergische reacties zijn.

Oogdruppels "Nevanak" worden met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met bloedingsstoornissen of medicijnen die hierop van invloed zijn.

Wijze van toepassing

Meestal raden artsen aan om 1 druppel Nevanak 3 keer per dag toe te dienen. Het medicijn moet 1 dag voor de operatie worden gebruikt en daarna moet de behandeling gedurende twee weken worden voortgezet.

Op de dag van de operatie is het niet nodig om de behandeling te onderbreken. Integendeel, 30-120 minuten voor de ingreep werd nog een druppel van het medicijn op het oog aangebracht.

Na gebruik van druppels moet de fles goed worden gesloten. Er moet ook voor worden gezorgd dat er zich geen verontreinigingen op de dispenser bevinden. Hiermee wordt infectie voorkomen.

overdosis

Op dit moment zijn er geen aanwijzingen voor een overdosis oogdruppels "Nevanak". Dit betekent echter niet dat het medicijn kan worden gebruikt zoals u dat wilt. Dosering moet nog worden nageleefd. Als er teveel geneesmiddel op het hoornvlies terechtkomt, moet het oog onmiddellijk worden gespoeld met een grote hoeveelheid warm water.

Bijwerkingen

De instructies voor het gebruik van oogdruppels "Nevanak" geven aan dat tijdens de periode dat het geneesmiddel bij patiënten wordt gebruikt de volgende onaangename verschijnselen kunnen optreden:

  • overmatige droogheid van de ogen;
  • lokale ontsteking van het hoornvlies;
  • jeuk en pijn in de ogen;
  • slecht zicht;
  • choroïdale effusie;
  • ontsteking van het hoornvlies van het oog, zijn roodheid en zweervorming;
  • vorming van korsten op de rand van de oogleden;
  • het optreden van ontsteking in de iris van het oog, die vervolgens in het corpus ciliare passeert;
  • het verschijnen van afzettingen in het hoornvlies;
  • intolerantie voor helder licht;
  • overmatige ontlading van de ogen;
  • littekenvorming op het hoornvlies en zijn troebelheid;
  • het genezingsproces van het hoornvlies vertragen.

In meer zeldzame gevallen beïnvloedt het gebruik van het geneesmiddel het lichaam van de patiënt als geheel nadelig. In dit geval kunt u het volgende ervaren:

  • overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel;
  • de elasticiteit van de huid vergroten;
  • migraine;
  • ontsteking van het neusslijmvlies en zijn neusbijholten;
  • misselijkheid (kan leiden tot braken);
  • verhoogde bloeddruk;
  • dorst en een gevoel van droogte in de mond en in de keel.

Als de patiënt na het gebruik van de medicatie een schending van de integriteit van het hoornvlies heeft, moet hij stoppen met de behandeling. Anders kan hij zelfs meer bijwerkingen krijgen.

Nadat het medicijn is gestopt, moet de patiënt een controle ondergaan. Het is een feit dat de bijwerkingen van het geneesmiddel waarschijnlijker zijn bij mensen met postoperatieve complicaties, diabetes mellitus of auto-immuunziekten. Het is dus mogelijk om schendingen te identificeren en te elimineren in de vroegste stadia van hun ontwikkeling.

Zwangerschap Gebruik

Een onderzoek naar het effect van oogdruppels "Nevanak" op het lichaam van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding gaven, is tot nu toe niet uitgevoerd. Tijdens het experiment met ratten werd echter het toxische effect van het geneesmiddel op de voortplantingsorganen van deze dieren gevonden.

Wat betreft de reproductieve sfeer van de mens, hier is alles dubbelzinnig. Het medicijn heeft vrijwel geen systemisch effect op het lichaam van een zwangere vrouw, dat wil zeggen, het risico om het te gebruiken tijdens het dragen van de foetus kan als laag worden beschouwd. Tegelijkertijd kan de vertraging in de productie van prostaglandinen het verloop van de zwangerschap en de ontwikkeling van het embryo nadelig beïnvloeden. Hieruit volgt dat zwangere vrouwen, evenals patiënten die geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken, beter af zijn met het gebruik van het medicijn.

Het is niet bekend of Nevanak de menselijke moedermelk binnengaat. Tijdens het experiment met ratten werd vastgesteld dat de remedie aanwezig was in de melk van dieren. Het is de moeite waard om te zeggen dat de systemische impact van "Nevanaka" op het lichaam van de baby onbeduidend is, daarom laten specialisten het gebruik van dit medicijn gewoonlijk toe aan vrouwen tijdens borstvoeding.

Opslag en verlofvoorwaarden van apotheken

Om ervoor te zorgen dat het medicijn zijn nuttige eigenschappen niet van tevoren verliest, moet het op een donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van 2 tot 30 ° C.

Toegang tot het geneesmiddel bij kinderen behoort dit niet te zijn.

De houdbaarheid van oogdruppels is 2 jaar vanaf de fabricagedatum. Vergeet in dit geval niet dat na het openen van de fles deze periode sterk is teruggebracht tot 1 maand.

In geen geval mag u het geneesmiddel na de vervaldatum gebruiken.

"Nevanak" kan alleen op voorschrift van een arts bij de apotheek worden gekocht.

voorzorgsmaatregelen

Na gebruik van de oogdruppels kan "Nevanak" bij de patiënt de gevoeligheid voor aspirine, fenylazijnzuur en sommige andere NSAID's verhogen. Om deze reden wordt het geneesmiddel met voorzichtigheid toegediend aan patiënten die overgevoelig zijn voor dit type medicatie.

Sommige NSAID's, waaronder "Nevanak", interfereren met het proces van het aan elkaar lijmen van bloedplaatjes. Daarom kan er na gebruik van het medicijn bij patiënten een verhoogde bloeding van de oogweefsels zijn. In sommige gevallen wordt de situatie zo ernstig dat een persoon een bloeding heeft in de voorste oogkamer.

Bovendien kan "Nevanak" bij sommige patiënten het proces van weefselherstel vertragen. En de situatie zal aanzienlijk verergeren als de patiënt topische corticosteroïden gaat gebruiken.

Na het gebruik van druppels wordt het proces van keratitisproliferatie vaak geactiveerd.

Mensen die contactlenzen dragen, moeten stoppen met het gebruik van oogdruppels "Nevanak". Het feit is dat dit medicijn benzalkoniumchloride bevat, dat de ogen irriteert en het materiaal maakt waaruit de lenzen zachter zijn gemaakt.

Patiënten die in een auto rijden of werk verrichten dat een hoge concentratie van aandacht vereist, moeten na het gebruik van Nevanak enige tijd wachten, omdat dit tijdelijk wazig zicht kan veroorzaken. De herstelperiode voor elke patiënt is individueel.

Compatibiliteit met andere geneesmiddelen

"Nevanak" wordt niet aanbevolen voor gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die analogen van prostaglandinen bevatten.

Als de patiënt naast de "Nevanaka" een ander oogheelkundig extern middel gebruikt, moet het interval tussen het gebruik ervan ten minste 5 minuten bedragen. Als de patiënt met oogheelkundige zalven behandeld, moet hij ze als laatste aanbrengen.

Kosten en analogie

Prijzen voor druppels "Nevanak" in verschillende apotheken zijn verschillend. Het hangt er vanaf met welke leveranciers de apothekers samenwerken. Over het algemeen is het in Rusland ongeveer 500-600 roebel.

Helaas kan het medicijn niet altijd worden gevonden in apotheken, dus veel patiënten vragen zich af of er analogen zijn van oogdruppels "Nevanak"?

Ja, er zijn dergelijke medicijnen. En hoewel ze een andere werkzame stof hebben, zijn het werkingsmechanisme en het therapeutische effect uiteindelijk hetzelfde. Voor dergelijke voorbereidingen is het mogelijk om:

Om het meest geschikte medicijn te kiezen, wordt u geadviseerd bekend te raken met de farmacologische werking, beoordelingen, instructies voor het gebruik van oogdruppels "Nevanak" en andere soortgelijke geneesmiddelen en vervolgens bepaalde conclusies te trekken.

Er moet aan worden herinnerd dat het uitermate ongewenst is om zelf een vervanging te maken. Hiervoor moet u een oogarts raadplegen (het moet bij voorkeur een expert zijn die de patiënt controleert). Anders kan een persoon geconfronteerd worden met een aantal ernstige complicaties.

Nevanak

De beschrijving is actueel 2016/03/23

  • Latijnse naam: Nevanac
  • ATX-code: S01BC10
  • Actieve ingrediënt: Nepafenak
  • producent: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (België)

structuur

In 1 ml napafenac, 1 mg.

Benzalkoniumchloride, carbomeer, tyloxapol, dinatriumedetaat, mannitol, natriumchloride, water, als hulpstoffen.

Vorm van probleem

Druppels, suspensie in een flacon-druppelaar 5 ml.

Farmacologische werking

Anti-inflammatoire (voor gebruik in oogheelkunde).

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

farmacodynamiek

De werkzame stof is niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, met anti-inflammatoire en pijnstillende werking. Dringt door het hoornvlies en verandert in een actieve vorm - amfenac, die het enzym remt dat nodig is voor de productie van prostaglandinen. Het gebruik van het medicijn vermindert pijn en zwelling van de oogweefsels, zonder de intraoculaire druk te beïnvloeden.

farmacokinetiek

Snel geabsorbeerd met actuele toepassing. Na dagelijks gebruik worden na 2 uur lage concentraties van de werkzame stof in het bloed gedetecteerd De Cmax van napafenac in de waterige humor van het oog wordt na 1 uur genoteerd De werkzame stof heeft een hoge affiniteit voor albuminen en de binding daaraan is 99%. Onder invloed van enzymen ondergaat het hydrolyse tot amfenac, dat vervolgens conjugaten vormt met glucuronzuur. In studies na orale toediening werd het uitgescheiden door de nieren (ongeveer 85%) en door de darmen (6%).

Indicaties voor gebruik

Behandeling van pijn en ontsteking na een operatie (verwijdering staar).

Contra

  • "aspirine" bronchiale astma, acute rhinitis op de achtergrond van de administratie van NSAID's;
  • leeftijd tot 18 jaar (sinds de veiligheid van de toepassing niet is onderzocht);
  • zwangerschap (reproductietoxiciteit vastgesteld tijdens dierproeven);
  • Overgevoeligheid.

Bijwerkingen

Systemische bijwerkingen:

  • hoofdpijn;
  • misselijkheid, braken,
  • verhoogde bloeddruk;
  • sinusitis;
  • droge mond.

Lokale reacties:

  • punctaat keratitis;
  • hyperemie van het bindvlies en de droogheid ervan;
  • jeuk van de ogen;
  • wazig zicht;
  • pijn in de ogen;
  • iritis, keratitis;
  • irritatie en afscheiding uit de ogen;
  • fotofobie;
  • verhoogde tranen.

In het geval van tekenen corneaschade (dekking van het hoornvlies, epitheliaal defect) moet het medicijn annuleren, omdat dit een dreiging van verlies van het gezichtsvermogen veroorzaakt.

Nevanac, instructies voor gebruik (methode en dosering)

Druppels worden topisch 1 druppel in het oog 3 keer per dag aangebracht. De behandeling begint vóór de interventie op cataract verwijdering voor 1 dag en 2 weken doorbrengen na de operatie. 30 minuten voor de operatie wordt het medicijn bovendien toegediend. Voor gebruik wordt de injectieflacon geschud. Tijdens de behandeling, vermijd blootstelling aan de zon.

Langdurig gebruik verhoogt het risico op ongewenste reacties van het hoornvlies. De inhoud van het conserveermiddelpreparaat veroorzaakt irritatie en verkleuring van contactlenzen. Het dragen van contactlenzen tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen. Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met een neiging tot bloeden in de anamnese, omdat het gebruik na de operatie het kan veroorzaken.

overdosis

Geen informatie. In geval van accidentele inname van een grote hoeveelheid van het geneesmiddel, is het noodzakelijk om de ogen met water te spoelen.

wisselwerking

Studies hebben aangetoond dat het medicijn de activiteit van cytochroom P450 niet remt, dus er is geen interactie met geneesmiddelen die zijn getransformeerd met de betrokkenheid van cytochroom P450. Gelijktijdig gebruik van dit medicijn en prostaglandine of zijn analogen worden niet aanbevolen, omdat er geen gegevens zijn over de gelijktijdige toepassing ervan. Bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen, moet het interval tussen instillatie gedurende 5 minuten worden waargenomen.

Nevanak

Nevanac: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Nevanac

ATX-code: S01BC10

Werkzame stof: nepafenac

Fabrikant: Alcon-Couvreur N.V. S.A. (België)

Werk de beschrijving en foto bij: 05/16/2018

Prijzen in apotheken: vanaf 519 roebel.

Nevanak is een NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel) voor lokale toepassing in oogheelkundige toepassingen.

Vorm van uitgave en samenstelling

Nevanak afgevoerd in de vorm van oogdruppels: uniforme consistentie slurry lichtgele tot lichtoranje (5 ml flesjes, druppelaars, in een kartonnen bundel 1 ampul).

In 1 ml van het medicijn bevat:

  • actieve ingrediënt: napafenac - 1 mg;
  • Hulpstoffen: Carbomeer (974P), benzalkoniumchloride (50% oplossing), dinatriumedetaat, tyloxapol, natriumchloride, mannitol, zoutzuur en / of natriumhydroxide, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Nepaphenac is een voorloper van een actieve vorm van NSAID met pijnstillende en ontstekingsremmende werking. Bij lokale toepassing van de oogdruppels stof dringt door de cornea waarin met hydrolasen is de omzetting in de actieve vorm - amfenac, die de werking van de cyclooxygenase (prostaglandine H synthase) remt nodig zijn voor de productie van prostaglandines.

Lokaal gebruik van nepafenac kan de pijn en zwelling van de oogweefsels verminderen zonder een significant effect op de intraoculaire druk te hebben.

farmacokinetiek

Absorptie van napafenac door het hoornvlies van het oog verloopt snel. In het geval van drievoudige dagelijkse instillatie van Nevanak druppels in beide ogen in het bloedplasma, na 2 uur werd een laag gemeten concentratie napafenac vastgesteld, na 3 uur - amfenac. De maximale waarde van de gemiddelde concentratie nepafenac in plasma (Cmax) na lokale toediening is 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenac - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

In de waterige humor van de oogkamers wordt de maximale concentratie van napafenac gemiddeld bereikt in 60 minuten.

Amfenac heeft een hoge affiniteit voor serumalbumines. De binding aan menselijk serum, humaan albumine en albumine van ratten in vitro was respectievelijk 99,1%, 95,4% en 98,4%.

In een onderzoek bij ratten is aangetoond dat radioactief gelabelde stoffen geassocieerd met niet-pafenac na een enkelvoudige of herhaalde orale toediening van 14-C-napafenac in het lichaam wijd verspreid zijn.

Wanneer topicale toediening van napafenac onder invloed van intra-oculaire hydrolasen optreedt, is een snelle hydrolyse van deze stof naar amfenac.

Amphenac metabolisme verloopt door de hydroxylatie van de aromatische ring, wat resulteert in de vorming van conjugaten met glucuronzuur. Gegevens uit radiochromatografische analyse uitgevoerd voor en na hydrolyse toonden aan dat alle metabolieten (behalve amphenac) worden vertegenwoordigd door conjugaten met glucuronzuur. Amphenac is de belangrijkste metaboliet van nepafenac, die ongeveer 13% van de totale radioactiviteit uitmaakt die in het plasma wordt gedetecteerd. Het aandeel van de tweede metaboliet (5-hydroxynapafenac) is ongeveer 9% van de totale radioactiviteit die in het plasma wordt gedetecteerd.

Nepafenak voornamelijk uitgescheiden door de nieren: na orale toediening van de werkzame stof in de urine van ongeveer 85% van het radioactieve label 14 P-nepafenaka en feces - ongeveer 6%. Tegelijkertijd is de concentratie van amphenac en napafenac in de urine niet kwantificeerbaar.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructie wordt Nevanak aanbevolen om te worden gebruikt voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontstekingsprocessen tijdens chirurgische operaties om cataracten te verwijderen.

Contra

  • acute rhinitis, urticaria, bronchiale astma veroorzaakt door het gebruik van acetylsalicylzuur en andere NSAID's;
  • kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar;
  • overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Gebruiksaanwijzing Nevana: methode en dosering

Oogdruppels Nevanak worden topisch aangebracht, door instillatie van de suspensie in de conjunctivale zak. Het flesje moet goed worden geschud voor gebruik.

Aanbevolen dosering: 1 druppel 3 keer per dag. De behandeling wordt 1 dag voor de operatie gestart om cataract te verwijderen en gaat door gedurende de eerste 2 weken in de postoperatieve periode (inclusief de dag van de operatie). Gedurende 0,5-2 uur vóór de operatie moet een extra dosis Nevana worden gedruppeld.

Bijwerkingen

  • Lokale reacties: 1-10% van de gevallen - keratitis punctata, jeuk en pijn in het oog, conjunctivale droogheid, wazig zicht, korstvorming aan de rand van de oogleden, gevoel van vreemd lichaam; 0,1-1% van de gevallen - afscheiding uit de ogen, de afzettingen in de cornea, keratitis, iritis, choroïdale effusie, fotofobie, allergische conjunctivitis, irritatie, ongemak in de ogen, disfunctie van de eeuw, conjunctivale hyperemie, toegenomen scheuren;
  • Systemische bijwerkingen: 1-10% van de gevallen - hoofdpijn; 1-4% van de gevallen - braken, misselijkheid, verhoogde bloeddruk, sinusitis; 0,1-1% van de gevallen - uitbreidbaarheid van de huid, overgevoeligheid, droge mond;
  • post-marketing surveillance: ziekte / defect hoornvliesepitheel, ulceratieve keratitis, cornea letsel, die in de voorste oogkamer ontstekingsinfiltraat, verminderde gezichtsscherpte, het hoornvlies, cornea verslechtering helen, litteken verschijning daarop.

Patiënten met symptomen van cornea-schade moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van Nevanak en zorgen voor een grondig onderzoek van de conditie van het hoornvlies.

Ervaring lokaal gebruik van NSAID's wijst op een verhoogd risico op bijwerkingen van het hoornvlies en, als gevolg daarvan, de dreiging van verlies van het gezichtsvermogen bij patiënten met de volgende voorwaarden: complicaties na chirurgische oogheelkundige ingreep aan het hoornvlies, denervatie van het hoornvlies, oppervlakkige oogaandoeningen (bijv keratoconjunctivitis sicca, ook bekend als droge ogen syndroom), diabetes, reumatoïde artritis, gedurende een korte tijdsperiode herhaald hirurgich Kie interventie.

overdosis

Informatie over overdosis drugs is afwezig.

Als er te veel van het geneesmiddel in het oog komt, spoel het dan af met warm water.

Speciale instructies

Bij gebruik van Nevanac wordt patiënten geadviseerd blootstelling aan fel zonlicht te vermijden.

Lokale toepassing van NSAID's kan de ontwikkeling van keratitis veroorzaken. Met verhoogde gevoeligheid bij patiënten na langdurige topische NSAID in het hoornvlies dunner kan eye opening epitheelcellen, zweren, perforatie of erosie ontwikkelen. Deze bijwerkingen kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. Als je breekt de corneale epitheelcellen moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik Nevanaka en deskundig medisch advies aan de bewaking van de conditie te waarborgen.

Bij lokale toepassing van NSAID's of glucocorticosteroïden, evenals het gezamenlijke gebruik van deze geneesmiddelen, kan het genezingsproces worden uitgesteld of vertraagd.

Voor plaatselijk gebruik van NSAID's bij patiënten met complicaties na oogoperaties, defecten van het hoornvliesepitheel, denervatie van de cornea oogoppervlak ziekten (zoals droge ogen syndroom), diabetes, reumatoïde artritis, terugkerende bewerkingen uitgevoerd gedurende een korte tijdsperiode, het risico het optreden van bijwerkingen van het hoornvlies, wat kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. Om dergelijke patiënten te behandelen, moet de actuele toepassing van NSAID's met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd. Langdurig gebruik kan het risico op bijwerkingen van het hoornvlies en de ernst ervan vergroten.

Topische NSAID's in combinatie met een operatie aan de ogen kan de ontwikkeling van de zware bloeden veroorzaken in de weefsels van het oog (inclusief gifemu). Nevanak voorzichtigheid moeten worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met een neiging tot bloeden geschiedenis of tijdens het gebruik van geneesmiddelen die de bloedstolling tijd te verbeteren.

Informatie over het gezamenlijke gebruik van prostaglandine en Nevanak-analogen is niet beschikbaar, maar gezien het mechanisme van hun werking wordt het niet aanbevolen om deze geneesmiddelen tegelijkertijd te gebruiken.

Nevanak bevat benzalkoniumchloride - een conserveermiddel dat kan leiden tot oogirritatie en verkleuring van zachte contactlenzen, zodat het gebruik van deze laatste bij medicamenteuze behandeling niet wordt aanbevolen. In de postoperatieve periode na een operatie voor cataract worden contactlenzen ook niet aanbevolen.

De studies toonden aan dat benzalkoniumchloride toxische colitis en / of keratitis punctata, dus langdurig of veelvuldig gebruik van het geneesmiddel vereist een zorgvuldige medische begeleiding van patiënten kunnen veroorzaken.

Lokale toepassing van NSAID's kan een tijdige diagnose van acute ooginfectiesymptomen voorkomen omdat ze geen antimicrobiële eigenschappen hebben. Bij het ontwikkelen van ooginfecties moet gelijktijdig gebruik van NSAID's en antibacteriële middelen voorzichtig gebeuren.

Bij gebruik van napafenac bestaat er een risico op kruisgevoeligheid voor derivaten van fenylazijnzuur, acetylsalicylzuur en andere NSAID's.

Na elk gebruik moet de fles gesloten zijn. Om contaminatie van de inhoud en de injectieflacon zelf te voorkomen, raak de punt van de druppelaar niet aan op welke ondergrond dan ook.

Invloed op het vermogen om het motorvervoer en complexe mechanismen te beheren

Als gevolg van het gebruik van Nevana kan de helderheid van visuele waarneming tijdelijk afnemen. Vóór de restauratie is het noodzakelijk om te weigeren van het beheer van het motorvervoer en andere activiteiten die de verhoogde reactie en aandacht vragen.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

Nevanak wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Indien nodig, gebruik tijdens de borstvoeding moet de borstvoeding worden onderbroken voor de duur van de behandeling.

Dierstudies hebben de reproductietoxiciteit van napafenac aangetoond. Ontvangen toxische doses (meer dan 10 mg / kg) bij ratten leidde tot dystocia, vergroot de hoeveelheid spontane abortus na implantatie, verminderd lichaamsgewicht, groei van embryo's, alsook hun overleving. Bij zwangere konijnen lage toxische doses (30 mg / kg) leidde tot een toename van het aantal nakomelingen misvormingen.

Toepassing in de kindertijd

Oogdruppels Nevanak is verboden in de pediatrische praktijk voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Geneesmiddelinteracties

In vitro en nepafenak amfenac in een concentratie niet lager dan 300 ng / ml niet remming van de metabolische activiteit van humaan cytochroom P450 (voor iso-enzym CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6) veroorzaken. Daarom, terwijl in combinatie met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk interactie met cytochroom P450 iso-enzymen. Interacties veroorzaakt door binding aan plasmaproteïnen zijn ook onwaarschijnlijk.

Informatie over het gelijktijdig gebruik van analogen van prostaglandine en Nevanac ontbreekt. Gezien het mechanisme van hun werking, worden deze geneesmiddelen niet aanbevolen om samen te gebruiken.

Indien nodig kan Nevanac topisch worden gebruikt in combinatie met andere oogheelkundige geneesmiddelen. Het interval tussen het gebruik moet 5 minuten zijn.

analogen

De analogen van Nevanak zijn: Clodifen, Naklof, Akuwail, Diklo-F, Diftal, Ophthalar.

Algemene voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen houden bij een temperatuur van 2-30 ° C.

Houdbaarheid - 2 jaar. Het geneesmiddel dient gedurende 1 maand na opening van de injectieflacon te worden gebruikt.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Beoordelingen over Nevana

Een paar reviews over Nevanak bevatten vaak informatie over de ontwikkeling van bijwerkingen in de vorm van uitdroging van het bindvlies, pijn, verbranding en jeuk in het oog, gewaarwordingen van het vreemde lichaam. Systemische bijwerkingen (verhoogde bloeddruk, hoofdpijn, misselijkheid) komen minder vaak voor. Bij veel patiënten werden de beschreven bijwerkingen de reden voor het staken van de behandeling met Nevanokom.

Prijs voor Nevanak in apotheken

De prijs voor Nevanak is ongeveer 720 roebel. voor een flesje van 5 ml.

Kenmerken van de toepassing van oogdruppels Nevanak 0,1%, 5 ml.

Nevanak-druppels worden gebruikt als oog, met ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen. Wijs ze toe voor verlichting van pijn na chirurgische extractie van cataract en behandeling van ontstekingen die na de operatie optraden. Maar als een infectie na de operatie optreedt, zullen deze druppels niet helpen, andere medicijnen zijn nodig.

structuur

De samenstelling van druppels omvat:

  • napafenac als hoofdbestanddeel;
  • natriumchloride;
  • antiseptisch middel in de vorm van benzalkoniumchloride;
  • polymeer met lange keten;
  • zoutzuur;
  • dinatriumedetaat met water.

Andere componenten dan napafenac zijn hulpstoffen en zijn in kleine hoeveelheden in druppeltjes.

Vormen van vrijgave, Pack. prijs

Farmaceutische bedrijven produceren Nevanak in flakonchikah met een druppelaar. In zo'n fles zit een suspensie van crème, lichtoranje of gelige tinten. De flescapaciteit is 5 ml. De fles wordt in een kartonnen doos geplaatst, waar de instructie wordt gegeven. Bij Nevanac-druppels daalt de concentratie van de belangrijkste werkzame stof 0,1%.

Het geneesmiddel is te koop in apotheken onder voorschriften. Zonder recepten niet verkopen. De prijs is 700 roebel.

Farmacologische werking

Na een dagelijks gebruik van het medicijn na drie uur na een paar uur, verschijnt een actieve stof in het bloedplasma - amfenac. Op het bloed zonder de neiging tot allergische reacties op een van de bestanddelen van het geneesmiddel heeft de druppel geen significant effect.

Deze stof vermindert de hoeveelheid prostaglandines die ontstekingen ondersteunen. Het middel wordt geabsorbeerd op de plaats van toepassing en concentreert zich in de laesie in een half uur. Hierdoor treedt een afname van pijn en zwelling op in de focus van de laesie.

Indicatie voor het gebruik van druppels

Het middel Nevanak onder de instructie mag worden gebruikt met een preventief doel bij ontstekingsprocessen en cataracten. Hij is ook benoemd voor het verloop van de behandeling van ontstekingsverschijnselen, voor verlichting van pijn na chirurgische ingrepen om cataracten te verwijderen.

In zeldzame gevallen wordt het medicijn voorgeschreven voor de behandeling van conjunctivitis. Maar dit wordt gedaan als de pathologie van niet-infectieuze aard.

De behandeling begint één dag voor de operatieve verwijdering van de cataract-focus. Na het verwijderen van de cataract blijft het medicijn gedurende nog een paar weken worden gebruikt, tijdens de revalidatieperiode na de operatie. Een half uur voor de operatie raadt de arts aan om een ​​extra druppel van deze oogdruppels te laten druppelen. Dit zal lokale anesthesie versterken tijdens cataractextractie.

Contra-indicaties, bijwerkingen

Na het laten vallen van druppels, heeft de patiënt soms hoofdpijn, stijgt de bloeddruk. Een kenmerkend neveneffect is misselijkheid en zelfs braken. Sluit niet het optreden van sinusitis uit, die ook het gevoel van droogheid in de mond samenvoegt. Dit duidt op een reactie op het medicijn. Maar droge mond en dorst doen zich ook voor wanneer suiker wordt gedecompenseerd bij diabetici tegen de achtergrond van chirurgische interventie.

Het aanbrengen van medicatie op patiënten met complicaties na operaties aan de ogen, met defecten in het hoornvliesepitheel vóór de operatie of met diabetes, leidt tot een verhoogd risico op "pobokachek" in de weefsels van het hoornvlies.

Oogdruppels volgens de instructies mogen niet worden gebruikt voor ziekten zoals:

  • bronchiale astma;
  • acute en chronische rhinitis;
  • urticaria, dat geneesmiddelen met aspirine veroorzaakt.

Het is verboden om niet-steroïde geneesmiddelen te gebruiken tijdens de toediening van Nevanaka. Ze werken om de productie van cyclo-oxygenase-enzymen te verminderen, die het mechanisme van reactie op pathologie in het lichaam activeren.

Bovendien wordt deze remedie niet toegepast in het geval van detectie van overgevoeligheid voor enig bestanddeel van het geneesmiddel Nevanak.

Soms zijn er droge ogen of een korst gevormd langs de rand van het ooglid, een gevoel van ongemak in het oog of hyperemie, jeuk, loslaten van het glasvocht of irritatie door licht. Sommige symptomen zijn een reactie op een operatie voor een cataract.

Instructies voor gebruik

Druppels worden de dag voor de operatie gebruikt om staar te verwijderen. Op de dag van de operatie worden de druppels een extra keer gebruikt uiterlijk één uur ervoor. Geneesmiddelen druppelen in het conjunctivitiskanaal één druppel en herhalen deze actie drie keer gedurende de dag. Na een chirurgische behandeling duurt de procedure nog twee weken.

Vóór de instillatieprocedure schudt het product.

Het gebruik van fondsen langer dan deze periode leidt tot het optreden van bijwerkingen, dus een strikte naleving van de instructies voor gebruik en controle van de arts is vereist.

Het medicijn heeft geen interactie met andere geneesmiddelen. Ze worden tegelijkertijd gebruikt. Maar er is een gat van vijf minuten tussen het gebruik van medicijnen.

Gebruik bij kinderen, tijdens de zwangerschap

Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat Nevanak tot een miskraam kan leiden. Een kleine rat had ontwikkelingsstoornissen. En omdat het medicijn een slecht effect heeft op de ontwikkeling van de foetus, wordt het tijdens de zwangerschap niet voorgeschreven.

Het wordt niet aanbevolen om dit medicijn te gebruiken voor oudere kinderen. Volgens de instructies wordt het medicijn gebruikt voor de behandeling van patiënten die de leeftijd van 18 jaar hebben bereikt.

Dosering, duur van de behandeling

Gebruik Nevanak met behulp van instillatie in de conjunctiezak. Voor volwassenen is de dosis driemaal daags 1 druppel, te beginnen vanaf de dag die voorafgaat aan de operatie. Ga door met het medicijn om in te graven en op de dag van de operatie en nog eens 14 dagen erna. Maar als complicaties na de operatie optreden, wordt het medicijn niet gebruikt.

Doses van dit medicijn moeten in acht worden genomen, omdat een overdosis gevaarlijk is voor de gezondheid van de patiënt en leidt tot visuele beperkingen.

Bij langdurig of regelmatig gebruik van druppels kan het genezingsproces van postoperatieve wonden en naden worden vertraagd.

In geval van contact met te veel oogdruppels, raden artsen aan grondig te spoelen met water. Water voor oogwassen wordt vloeiend en warm gebruikt. Er is geen andere informatie over gevallen van overdosering. Kleine doses veroorzaken niet veel schade aan de gezondheid. Maar het gebruik van het medicijn boven de norm is onaanvaardbaar.

Voordelen en mogelijke schade aan oogdruppels

De werkzame stof, die zich in de druppels bevindt, werkt lokaal wanneer ze wordt aangebracht en tast de schade aan, doordringt de oogbol door het hoornvlies van het oog. En in de appel verandert het, onder invloed van hydrolasen, in amfenac. Naast het verlichten van pijn en zwelling, verminderen druppels enigszins de intraoculaire druk. Het geneesmiddel wordt via de nieren teruggetrokken.

Het geneesmiddel is ook schadelijk voor het lichaam van de patiënt. Als het hoornvlies van het oog bijvoorbeeld wordt gestoord, zijn er complicaties die leiden tot een verslechtering van de gezichtsscherpte.

Schade van het medicijn wordt toegepast en in strijd met de gebruiksregels of als de patiënt langer dan een uur in de zon is.

Wanneer patiënten geneesmiddelen krijgen die de stolling van het bloed bevorderen of de neiging hebben om te bloeden, is Nevanak niet gewend om een ​​soortgelijk fenomeen te veroorzaken.

Als onderdeel van de Nevana bevat een conserveermiddel. Dit is benzalkoniumchloride. De stof is irriterend voor de ogen. Onder zijn invloed komt de verkleuring van zachte contactlenzen. Om deze reden raden artsen tijdens de behandeling met dit medicijn niet aan om lenzen te dragen na een operatie voor cataract.

Om te voorkomen dat een infectie in de oogbal terechtkomt, is het ontoelaatbaar om de punt van de injectieflacon tijdens gebruik tegen de weefsels van het oog aan te raken. Raak de punt van de fles niet aan met druppels met uw vingers.

Omdat geneesmiddelenonderzoek onder verschillende omstandigheden wordt uitgevoerd, weerspiegelt de incidentie van bijwerkingen de frequentie van de bijwerkingen niet nauwkeurig onder normale omstandigheden van bijwerkingen.

Het medicijn provoceert en lokale allergische reacties, die tijdelijke complicaties met zich meebrengen. Na het beëindigen van het gebruik van Nevana verdwijnen dergelijke verschijnselen.

Opslagcondities

Druppels worden bewaard bij temperaturen van 20C tot 300C op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen.

Het medicijn is twee jaar geldig, het veld van de releasedatum als de bewaarregels worden nageleefd. Na het openen van de fles wordt deze een maand lang gebruikt.

Analogons van oogdruppels Nevanak

Het belangrijkste nadeel van het medicijn is de hoge kosten. De meeste patiënten kunnen het niet betalen. Om deze reden worden artsen en patiënten vaak gedwongen om goedkopere analogen te gebruiken.

Nepafenak

Druppels worden vrijgegeven in dezelfde dosering en verpakking als Nevanak, omdat de werkzame stof in hen dezelfde Nepafenac is. Maar hun kosten zijn lager.

Nepafenac behoort niet tot actieve doseringsvormen. Nadat het medicijn de weefsels van de oogbal penetreert, verandert het onder de werking van de hydrolase in amfenac. In de toekomst werkt het middel op dezelfde manier als een niet-vaccin. Als gevolg van zijn actie nemen pijn en ontsteking af.

Maar afgezien van de kosten, verschillen deze druppels van Neamak ook omdat ze kunnen worden voorgeschreven aan kinderen na het bereiken van de leeftijd van 10 jaar.

Indokollir

Oogdruppels met deze naam zijn een steriele, kleurloze oplossing. De capaciteit van de fles is dezelfde als die van Nevamac - 5 ml. Het belangrijkste actieve bestanddeel van het geneesmiddel is indomethacine uit de groep van niet-steroïden. Bevat deze component in druppels van 1 mg per 1 ml oplossing.

Indomethacine vermindert de activiteit van het enzym, dat de vorming van inflammatoire geleiders bevordert. Ken het toe met de therapie van niet-infectieuze conjunctivitis en in de postoperatieve periode voor het verwijderen van cataracten.

Is het mogelijk om Nevanak te vervangen door Vigamox-druppels?

Vigamox bevat 5,45 mg moxifloxacinehydrochloride, een antibioticum van de vierde generatie. En de hulpstoffen van Vigamox-druppels zijn in dit geval boorzuren en zoutzuur, evenals een kleine hoeveelheid water.

Dit medicijn heeft een breed scala aan effecten. Het heeft bactericide werking. De belangrijkste werkzame stof van het medicijn heeft een deprimerend effect op bacteriën zoals streptokokken, salmonella en andere micro-organismen.

Het medicijn is voorgeschreven voor ziekten zoals infectieuze conjunctivitis, gerst, blefaritis, ulcerale laesies van het hoornvlies en bij sommige andere infecties. Cataract behoort niet tot infectieuze pathologieën.

Bovendien hebben de druppels geen analgetisch effect. Om deze redenen Het is onmogelijk om Nevanak met dit medicijn te vervangen. Hoewel met het profylactische doel en de behandeling van infectieuze ontsteking van de ogen na een operatie om cataracten te elimineren, wordt Vigamox door een oogarts aangewezen.

Houd er rekening mee dat in het geval van parallelle toediening van druppels alleen de arts de gebruiksmodus bepaalt. En de tekenen van bijwerkingen in dit medicijn vallen samen met de symptomen van Nevanac-druppels.

Beoordelingen van patiënten en artsen

De druppels Nevanak horen niet bij die geneesmiddelen die iedereen worden voorgeschreven. Artsen schrijven hen voor in specifieke gevallen en beoordelen het effect van druppels zeer hoog.

Bij gebruik van een geneesmiddel dat langer is dan de periode die in de handleiding wordt vermeld, klagen veel patiënten over jeuk, pijn in de ogen en verminderd gezichtsvermogen. Omdat artsen geen medicijnen voorschrijven voor een periode langer dan twee weken.

Veel artsen merkten op dat bij het gebruik van een stof die langer duurde dan was gespecificeerd in de instructie, het genezen van wonden en steken na chirurgische faco-emulsificatie van de cataract werd vertraagd.

Artsen en patiënten worden teruggeroepen over de werking van het medicijn bij een aandoening waarbij conjunctivitis goed is.

Het valt op dat sommige patiënten die Nevanak kregen en hij hen heeft geholpen, het geneesmiddel gaan gebruiken zonder de aanbeveling van de arts. Ze geloven dat het medicijn dat ooit heeft geholpen, een tweede keer zal helpen. Maar zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid van het oog.

Nevanak, oogdruppels 0,1%, 5 ml *

578 roebel. Beschikbaar in voorraad

Fabrikant: Alcon Prijsklasse: beschikbaar

instructie

Algemene informatie

Farmacologische werking

Oogdruppels Nevanak verminderen de synthese van stoffen die ontsteking (prostaglandinen) in de laesie activeren en in stand houden, waardoor pijn snel wordt verminderd en inflammatoir oedeem wordt verminderd. Diclofenac is superieur in zijn ontstekingsremmende werking ibuprofen, butadione en acetylsalicylzuur (aspirine).

In het hoornvlies en conjunctiva bereikt de werkzame stof zijn maximale concentratie 30 minuten na instillatie van het medicijn. In de systemische circulatie wordt geen significante concentratie van Diclofenac gedetecteerd. Dringt door in de voorste oogkamer.

Contra

• bronchiale astma, COPD, urticaria of acute rhinitis, veroorzaakt door het gebruik van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;

Bijwerkingen

• punctata keratitis, pijn of jeuk in het oog, wazig zien, droogheid van de conjunctiva, korstvorming op de rand van de oogleden, iritis, keratitis, choroïdale effusie, afzettingen in de cornea, oogafscheiding, oogirritatie, fotofobie.

• Allergische conjunctivitis, ongemak in de ogen, scheuren, congestiehyperemie.

• Hoofdpijn, dyspepsie, droge mond, sinusitis, huidstrek (dermatochalasis), overgevoeligheid.

• ulceratieve keratitis, cornea epitheliale ziekte, hoornvliesbeschadiging, inflammatoire infiltratie van de voorste kamer, vertraging van het hoornvlies genezing, litteken op het hoornvlies, verlies van gezichtsscherpte, cornea troebeling.

Bij tekenen Hoornvliesbeschadiging gebruik van het product onmiddellijk geannuleerd en de cornea zorgvuldig onderzocht, daar de ervaring met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen bekend dat patiënten met complicaties van oogheelkundige procedures, evenals defecten van het hoornvliesepitheel, denervatie van de cornea, diabetes, oppervlakkige oogziekten ( bijvoorbeeld droge ogen syndroom), reumatoïde artritis en eventuele verdere chirurgie een hoog risico full-time effecten van het hoornvlies, die het verlies van de visuele functie bedreigen.

overdosis

Als de overtollige hoeveelheid van het product in de ogen terechtkomt, wordt het aanbevolen om ze met veel warm water te wassen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Door het gecombineerde gebruik van Nevanac met andere geneesmiddelen is de interactie tussen cytochroom P450 isoenzymen en de kans op het optreden ervan gering. Interferenties die worden gemedieerd door binding aan plasmaproteïnen zijn ook onwaarschijnlijk.

Over het gelijktijdig gebruik van prostaglandine-analogen en het geneesmiddel Nevanak-gegevens ontbreken. Gezien het mechanisme van hun actie wordt hun gebruik echter niet tegelijkertijd aanbevolen.

Indien nodig kan Nevanac worden gecombineerd met andere gelokaliseerde oftalmische preparaten. In dit geval moet er tussen de instillaties een interval van meer dan 5 minuten liggen.

Speciale instructies en voorzorgsmaatregelen

Het toepassen van Nevanac-patiënten moet blootstelling aan de zon vermijden.

Het gebruik van het medicijn en andere NSAID's van lokale activiteiten kunnen keratitis veroorzaken. Langdurig gebruik kan het risico op het ontwikkelen of verhogen van de mate van bijwerkingen van het hoornvlies vergroten.

Het gebruik van het geneesmiddel in combinatie met een chirurgische ingreep aan de ogen kan hevige bloedingen in het oog veroorzaken (waaronder hyphema).

Nevanak moet met voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsneigingen of wanneer patiënten andere geneesmiddelen krijgen die de bloedstollingstijd verhogen.

Het medicijn bevat benzalkoniumchloride, dat oogirritatie en verkleuring kan veroorzaken in zachte contactlenzen, dus deze worden niet gebruikt. Bovendien is het gebruik van contactlenzen verboden tijdens de herstelperiode na de operatie om staar te verwijderen.

Raak de injectieflacon niet met een druppelaar aan op om het even welke ondergrond om besmetting van de injectieflacon en infectie van de inhoud ervan te voorkomen. Na elk gebruik moet de fles goed worden gesloten.

Na het aanbrengen van Nevanaka is een tijdelijke afname van de gezichtsscherpte mogelijk, evenals een duidelijke visuele waarneming. Het is daarom verboden om te rijden of deel te nemen aan activiteiten die een adequate reactie en verhoogde aandacht vereisen totdat de visuele functies volledig zijn hersteld.

Bewaar het medicijn bij een temperatuur van 2 ° - 30 ° C in een donkere, ontoegankelijke kinderen, droge plaats.

De houdbaarheid is 2 jaar.

De geopende flacon-druppelaar moet binnen een maand worden gebruikt, waarna het medicijn wordt weggegooid, zelfs als er een oplossing in zit.

Prijs "Nevanak" oogdruppels in apotheken in Rusland (gemiddeld): 490 roebel.

Samenstelling en vorm van uitgave

Nevanak 0,1% oogdruppels - een suspensie van lichtoranje of lichtgele kleur.

Elke milliliter oplossing bevat:

• De belangrijkste werkzame stof: napafenac - 1 mg;

• Extra bestanddelen: benzalkoniumchloride, carbomeer, tyloxapol, dinatriumedetaat, mannitol, natriumchloride, natriumhydroxide en / of zoutzuur water.

Verpakking. Plastic fles-dropper 5 ml, instructie, pak karton.

NEVANAK

Oogdruppels in de vorm van een homogene suspensie van lichtgele tot lichtoranje kleur.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride (als een 50% oplossing) - 0,05 mg Carbomeer (974P) - 5 mg tyloxapol - 0,1 mg Dinatriumedetaat - 0,1 mg Mannitol - 24 mg Natriumchloride - 4 mg, natriumhydroxide en / of zoutzuur - tot de pH is aangepast, gezuiverd water - tot 1 ml.

5 ml - flessen-droppers "Droptainer" van lage dichtheid polyethyleen (1) - verpakkingen van karton.

NSAID's voor plaatselijke toepassing in oogheelkunde.

Nepaphenac is de voorloper van een actieve vorm van NSAID met een ontstekingsremmend en analgetisch effect. Bij plaatselijke toepassing dringt nepafenac het hoornvlies van het oog binnen, waar het met behulp van hydrolasen wordt omgezet in de weefsels van het oog tot amfenac, een actieve vorm. Amfenac remt de werking van prostaglandine H-synthase (cyclo-oxygenase), een enzym dat nodig is voor de productie van prostaglandine.

Secundair farmacologisch effect

Bij konijnen verlaagt nepafenac de doorlaatbaarheid van de hematoretinale barrière, gelijktijdig met de remming van de PGE-synthese2. In ex vivo omstandigheden werd bevestigd dat een enkele dosis nepafenaka wanneer topisch remt de prostaglandinesynthese in de iris / corpus ciliare (85-95%) en het netvlies / vaatvlies (55%) gedurende een periode tot respectievelijk 6 uur en 4 uur.

De meeste hydrolytische transformaties komen voor in de retina / choroïde, evenals in het iris / ciliaire lichaam en het hoornvlies, afhankelijk van de mate van vascularisatie van het weefsel. De resultaten van klinische studies geven aan dat Nevanak geen significant effect heeft op de intraoculaire druk.

Klinische werkzaamheid en veiligheid

Preventie en behandeling van pijn en ontsteking in de postoperatieve periode van cataractextractie

Drie fundamentele studies werden uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te evalueren wanneer toegepast Nevanak 3 maal / dag in vergelijking met een placebo en / of ketorolac trometamol bij de preventie en behandeling van pijn en ontsteking bij patiënten bij postoperatieve cataract extractie. In deze studies, de studie medicatie gestart op 1 dag voor de operatie, bleef de dag van de operatie en tot 2-4 weken na de operatie. Bovendien ontvingen bijna alle patiënten een preventieve antibioticabehandeling, in overeenstemming met de klinische praktijk in elk van de studiecentra.

In twee gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-gecontroleerde studies bij patiënten die werden behandeld met het geneesmiddel waargenomen Nevanak duidelijk minder ontstekingen (cellen en opalescentie waterige humor) uit de vroege postoperatieve periode en tot het einde van de behandeling dan patiënten die een placebo kregen. In een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde en actief bij patiënten behandeld met het geneesmiddel Nevanak, was er duidelijk minder ontstekingen dan bij patiënten die placebo kregen. Bovendien niet onderdoen Nevanak ketorolac formulering 5 mg / ml bij het verminderen van ontsteking en pijn in de ogen en significant beter voelt met indruppelen. In de groep van de drug Nevanak gevallen van afwezigheid van de pijn in de ogen van postoperatieve cataract-extractie werden gemeld in significant groter percentage patiënten dan in de placebogroep.

Vermindering van het risico op het ontwikkelen van maculair oedeem bij patiënten met diabetes in de postoperatieve periode van cataractextractie

Om de effectiviteit en veiligheid van het Nevanak-medicijn te evalueren, werden vier studies gebruikt om postoperatief maculair oedeem te voorkomen in verband met de cataractextractie (twee bij patiënten met diabetes mellitus en twee bij patiënten zonder diabetes mellitus). In deze studies werd het studiemedicijn 1 dag vóór de operatie genomen, voortgezet op de dag van de operatie en tot 90 dagen na de operatie.

In een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie gehouden onder patiënten met diabetische retinopathie, maculaire oedeem ontwikkeld in een significant groter percentage patiënten in de placebogroep (16,7%) vergeleken met de groep die Nevanak (3,2%). In groter aantal patiënten behandeld met placebo, was er een afname BCVA van meer dan 5 letters van dag 7 tot dag 90 (of voortijdige beëindiging in de placebogroep) (11,5%) in vergelijking met patiënten behandeld met nepafenak (5,6%). Verbetering van maximaal 15 letters gecorrigeerde gezichtsscherpte werd waargenomen bij een groter aantal patiënten die Nevanak, vergeleken met patiënten die een placebo, 56,8% tegenover 41,9%, respectievelijk p = 0,019.

Nevanak wordt snel opgenomen door het hoornvlies van het oog. Drie maal daags instillatie van het geneesmiddel Nevanak in beide ogen in het bloedplasma onthulde laag gemeten concentraties van napafenac en amfenac na respectievelijk 2 en 3 uur. Cmax napafenac in plasma na topische toediening 0,310 ± 0,104 ng / ml; Cmax Amphenac - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Cmax Nepafenac wordt gemiddeld waargenomen in kamerwater na 1 uur.

Na het toedienen van een enkele dosis van het geneesmiddel Nevanak onder 25 patiënten met cataract, werd de concentratie van de waterige humor gemeten op 15, 30, 45 en 60 minuten nadat de dosis was toegediend. De maximale gemiddelde waterige concentratie werd waargenomen op een tijdstip van 1 uur (napafenac 177 ng / ml, amfenac 44,8 ng / ml). De bevindingen wijzen op snelle penetratie door het hoornvlies.

Amfenac heeft een hoge affiniteit voor serumalbumines. In vitro binding aan albumine van ratten, humaan albumine en menselijk serum was respectievelijk 98,4%, 95,4% en 99,1%.

Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat radioactief gelabelde stoffen die met de werkzame stof zijn geassocieerd, wijd verspreid zijn in het lichaam na een enkel en herhaald gebruik van orale doses 14C-napafenac.

Bij topicale toediening onder invloed van intra-oculaire hydrolasen ondergaat napafenac snelle hydrolyse tot amfenac.

Waarna metabolisme amfenac verder via hydroxylering van aromatische ring, resulteert in de vorming van conjugaten met glucuronzuur. Radiohromatografichesky analyse voor en na hydrolyse met P-glucuronidase bleek dat alle metabolieten in de vorm van conjugaten met glucuronzuur zijn, behalve amfenac. Amphenac was de belangrijkste metaboliet in plasma - deze stof vertegenwoordigde ongeveer 13% van de totale radioactiviteit die in het plasma werd gedetecteerd. Het tweede plasma-optreden was een metaboliet van 5-hydroxynapafenac met 9% van de totale radioactiviteit bij Cmax.

Onderzoeken naar uitscheiding van het medicijn werden uitgevoerd bij zowel gezonde vrijwilligers als bij patiënten in de postoperatieve periode van cataractextractie.

: Na orale toediening van C-4 in gezonde vrijwilligers nepafenaka ongeveer 85% van het radiolabel bij orale toediening van 14C-nepafenaka gedetecteerd in de urine en ongeveer 6% - in de feces. Concentraties van nepafenac en amfenac in de urine zijn niet kwantificeerbaar.

- preventie en behandeling van pijn en ontsteking in de postoperatieve periode van cataractextractie;

- een vermindering van het risico op het ontwikkelen van macula-oedeem bij patiënten met diabetes in de postoperatieve cataract-extractieperiode.

- overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel en voor andere NSAID's;

- bronchiale astma, urticaria, acute rhinitis veroorzaakt door het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's;

- leeftijd tot 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen zijn niet onderzocht).

Volwassenen, inclusief oudere patiënten

Preventie en behandeling van pijn en ontsteking in de postoperatieve periode van cataractextractie

1 druppel Nevanak in de conjunctivale zak van het oog (oog) 3 maal / dag. De behandeling wordt gestart 1 dag vóór de operatie voor cataractverwijdering en gaat door gedurende de eerste 2 weken van de postoperatieve periode (inclusief de dag van de operatie). De behandeling kan worden verlengd tot 3 weken na de operatie, zoals voorgeschreven door de arts. Gedurende 30-120 minuten vóór de operatie, is het noodzakelijk om een ​​extra druppel van het medicijn te druppelen.

Vermindering van het risico op het ontwikkelen van maculair oedeem bij patiënten met diabetes in de postoperatieve periode van cataractextractie

1 druppel Nevanak in de conjunctivale zak van het oog (oog) 3 maal / dag. De behandeling wordt gestart 1 dag vóór de operatie om cataract te verwijderen en vervolgens door te gaan op de dag van de operatie en in de postoperatieve periode van maximaal 60 dagen zoals voorgeschreven door de arts.

Gedurende 30-120 minuten vóór de operatie, is het noodzakelijk om een ​​extra druppel van het medicijn te druppelen.

Speciale patiëntengroepen

Patiënten met nier- en leverinsufficiëntie. Het gebruik van Nevanak bij patiënten met lever- of nierziekte niet bestudeerd. Nepafenac wordt voornamelijk door biotransformatie van het lichaam uitgescheiden en het systemische effect op het lichaam na lokale toediening is verwaarloosbaar. De behoefte aan dosisaanpassing voor deze categorie patiënten ontbreekt.

Patiënten uit de kindertijd. De veiligheid en werkzaamheid van Nevanak bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens over het gebruik van het medicijn in deze populatie.

De patiënt moet worden geïnformeerd over de noodzaak om de fles voor gebruik grondig te schudden. Na het verwijderen van het deksel, als de anti-tamperring niet in de keel past, moet deze worden verwijderd voordat het medicijn wordt gebruikt.

Algemeen beveiligingsprofiel

In klinische onderzoeken met 2.314 patiënten behandeld Nevanak 1 mg / ml, het meest voorkomende bijwerkingen waren punctata keratitis, gevoel van vreemd lichaam in het oog en korstvorming op de randen van de oogleden, die 0,2-0,4% van de patiënten waargenomen. De bijwerkingen hieronder weergegeven worden weergegeven in overeenstemming met de schade aan organen en orgaansystemen en de frequentie van voorkomen. Het bepalen van de frequentie van bijwerkingen: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, 10 mg / kg leidde tot dystocia, waardoor het aantal spontane abortussen in stap na implantatie, verminderde lichaamsgewicht en groei van embryo's, lagere embryo overleving Y. zwangere konijnen die een laag-toxische dosis van 30 mg / kg leidde tot een toename van nageslacht misvormingen.

Google+ Linkedin Pinterest